Page 23 - Hud&Helse nr. 3/2017
P. 23
Søker 60 pasienter « Den aktuelle medikamentet i verden som søker om
For å få til prosjektet, søker det nyetablerte medisinen å få godkjenning i behandling av
forskningsteamet 60 personer med psoriasis i dette segmentet.
psoriasis til gjennomføring av en Psorax35 er en
klinisk studie ved Haukeland blanding av fettstoffer Hvem kan delta?
Universitetssykehus, under ledelse av For å kunne gjennomføre studien
seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit. som er ekstrahert trengs 60 frivillige deltakere. Menn og
Hudspesialisten vil ha med seg flere fra silderogn. » kvinner er like ønsket, da psoriasis er
sentrale og kompetente bidragsytere fra en sykdom som ikke diskriminerer
universitetsmiljøet i Bergen i sin Hva er Psorax35? mellom kjønnene. Man må være over
forskning, slik at de pasientene som Den aktuelle medisinen Psorax35 er en 18 år for å kunne delta. Det er ikke satt
finner dette spennende, interessant og blanding av fettstoffer som er ekstrahert en øvre aldersgrense eller begrensing
ikke minst nyttig, vil føle seg godt fra silderogn. I tillegg består det av et på hvor man bor, men det eksisterer
ivaretatt i løpet av de 32 ukene studien spesielt omega-3 konsentrat fra den noen klare forutsetninger. Som deltaker
varer. samme silden. Det spesielle ved må du være i stand til å komme til
blandingen er at den inneholder Haukeland Universitetssykehus
I samtale med Kåre Steinar Tveit er det minimum 35 prosent fosfolipider, i Bergen for å ta blodprøver og for
enkelt å oppdage engasjementet han hvorav 85–90 prosent er fosfatidylkoline, legeundersøkelse. Det første møtet med
har for prosjektet. Han snakker fort og med svært særegne og viktige seksjonsoverlege Tveit vil være
intenst om hvilke implikasjoner det kan fysiologiske egenskaper. En stor andel i forbindelse med en screening, en
få for mange tusen psoriasispasienter av de fosforylerte fettstoffene er de såkalt forundersøkelse, for å kartlegge
i fremtiden, ikke bare her i Norge, men kjente EPA og DHA, som gjennom om man er egnet til å delta i studien
også i andre land: andre næringskilder ikke er fosforylert eller ikke. Siden dette er et forsknings
på den samme optimale måten. Dette prosjekt – og ikke en helsetjeneste, vil
– All øvrig psoriasismedisin har en eller gjør produktet helt unikt med store og ikke sykehuset kunne dekke deltakernes
annen form for bivirkning som for spennende positive biologiske effekter reiseutgifter i forbindelse med
mange pasienter kan medføre store på betennelsestilstander i kroppen, slik konsultasjoner.
helseplager, selv om de kan ha god som ved psoriasis. I studien skal
effekt på selve psoriasisen. Psorax35 deltakerne ta 5 kapsler morgen og Personer som oppfyller kriteriet ved at
(medisinen som skal testes ut i studien kveld. de har moderat psoriasis, det vil si
red. anm.) har jeg selv prøvd, og den mellom 5 og 10 håndflater med
ga meg et stort energioverskudd Hvorfor enda et psoriasis psoriasis samlet sett på kroppen, vil
i testperioden. Jeg hadde ingen plager medikament? kunne bli invitert til å bli med.
eller ubehag, og det er heller ikke til nå Psoriasis inndeles i alvorlighetsgradene Kandidatene må deretter møte opp ved
rapportert noen kjente bivirkninger ved mild, moderat og alvorlig psoriasis, prosjektoppstart og senere etter 6, 12,
bruk av preparatet, sier Kåre Steinar avhengig av utbredelsen av sykdommen. 18, 24 og 32 uker. Totalt vil det være 7
Tveit. Alle andre medikamenter som finnes til treffpunkter. Det er derfor viktig at
behandling av psoriasis i dag, enten de personer utenfor Bergen og Hordaland
Pasientene i hans gjennomførte pilot- tas som tabletter, sprøyter eller infusjon tenker nøye gjennom om de vil delta.
studie har gitt positive tilbake intravenøst, er i utgangspunktet Undersøkelsene kan dessverre ikke
meldinger, og det var ikke behov for forbeholdt pasienter med alvorlig utføres på hjemstedet, så alle må til
å ta blodprøver. Pasienter som skal psoriasis. Det vil si at det ikke foreligger Bergen.
delta i den kommende studien må et godkjent medikament til personer
likevel ta blodprøver, men dette gjøres som har en moderat psoriasis, definert Interesserte må videre tenke igjennom
kun for å kunne dokumentere at ved at mellom 3–10 prosent av hudens og akseptere at man i studieperioden
medikamentet er trygt. Tveit håper overflate er dekket med psoriasis. kanskje ikke blir så mye bedre sammen
i tillegg at blodprøvene vil bekrefte en Psorax35 vil i så fall bli det første lignet med om man ville fått placebo
av forskningsteamets hypoteser om at medisin. Man må videre akseptere at
medisinen kan gi en betydelig ekstra det ved oppstart av studien, og ved
helsegevinst blant annet overfor hjerte- visitt 3 og 4 – i tillegg til de 2 siste
og karsykdommer. visittene, vil bli tatt flere glass med
blodprøver. Deltakerne må også avslutte
inntak av annet kosttilskudd som
inneholder omega-3, eksempelvis tran.
Studiedesignet
Studien er designet med to armer
(grupper), med 30 pasienter i hver arm.
I den ene gruppen vil pasientene få
aktiv medisin, mens i den andre
gruppen vil pasientene få det som
i medisinsk forskning betegnes som
placebo. Det vil si at placebopasientene
får kapsler som er helt like den aktive
medisinen. Hverken studieleder Kåre
Steinar Tveit, som har kontakt med alle
HUD & HELSE ? NR. 3 2017 ? 23
