Page 26 - Hud&Helse nr. 4/2018
P. 26
NY MEDISIN
Ikke bare en pengegalopp
Markedsførings-
tillatelse
Søknad Det er mange skjær i sjøen før et nytt lege-
middel kan bli godkjent for offentlig finansiering
i Norge. Og det handler ikke bare om penger.
Tekst: Eldrid Oftestad, redaktør i Hud & Helse
Statens legemiddelverk forholder seg til tre kriterier som skal
vurderes samlet når det er spørsmål om å finansiere bruken
Metode- av et nytt legemiddel. Disse tre kriteriene er nyttekriteriet,
varsel ressurskriteriet og alvorlighetskriteriet.
Sykehus Kriteriene er hentet fra Stortingets prioriteringsmelding
fra 2015-2016, Stortingsmeldingen 34 «Verdier i pasientenes
Blåresept helsetjeneste. Melding om prioritering». Ifølge meldingen er
«forutsigbar prioritering en forutsetning for å tenke hel-
hetlig, sikre likeverd og ivareta alle på like premisser».
– Prioriteringskriteriene skal vurderes samlet og veies mot
hverandre. Jo mer alvorlig en tilstand er, eller jo større nytte
Metode- et tiltak har, jo høyere ressursbruk kan aksepteres. Lav
vurdering: alvorlig het og begrenset nytte av et tiltak, kan bare forsvares
hvis ressursbruken er lav, sier Elisabeth Bryn, enhetsleder for
metodevurdering og refusjon i Statens legemiddelverk.
Kostnadseffektiviteten
Når Legemiddelverket gjør en metodevurdering av et lege-
middel, populært kalt en «verdivurdering», sees det på
kostnads effektiviteten. Og når Legemiddelverket vurderer
om et nytt legemiddel er kostnadseffektivt, vurderes det om
merkostnadene ved bruk av legemidlet står i et rimelig
forhold til den ekstra nytten legemidlet gir, gitt alvorlighets-
graden til den aktuelle tilstanden.
Nei
Ja
Fullstendig
Metodevurdering
(360 dager)
Hurtig
Metodevurdering
(180 dager)
26 HUD & HELSE 4/2018
Uten navn 1 2 09.11.2018 14:59