Page 24 - Hud&Helse nr. 4/2020

BAKGRUNN

– Det er ikke mulig å lage helt like ko- reseptoren til IL-17A (IL-17RA). gjelder priskrav fra legemiddelfirmaene.
pipreparater av biologiske legemidler. Legemidler i denne bølgen er blant Begge disse preparatene viser imidlertid
Slike kopier vil kunne avvike noe i sin annet Cosentyx (Secukinumab) Talz svært god effekt i behandling av psoriasis
molekylære oppbygning, men de biolog- (Iksekizumab) og Kyntheum (brodalu- sammenlignbart med Skyrizi.
iske og kliniske effektene vil være de lumab). IL-17A er et naturlig forekom- På bakgrunn av disse kliniske resultat-
samme. Slike preparater kalles bio- mende cytokin som er involvert i vanlige ene ga Beslutningsforum i september i
tilsvarende legemidler. Hyrimoz, som er betennelses- og immunresponser. fjor tommelen opp for Skyrizi.
en kopi av Humira, er et eksempel på et – Med disse legemidlene kan 80-89 – Skyrizi er kostnadseffektivt, og har
biotilsvarende legemiddel. Hyrimoz vant prosent av pasientene oppnå en 75 pro- god dokumentert effekt. Vi er derfor
årets LIS-anbud og er for 2020 første- sent sykdomsforbedring (PASI 75), og glade for å kunne tilby pasientene dette
valget for forskriver. så mange som 65-85 prosent vil oppnå legemidlet, sa den daværende sjefen for
PASI 90, sier Tveit. Fagmiljøet begynte Beslutningsforum, Stig A. Slørdahl.
Bølge 2: De første interleukin-lege- nå å snakke om å endre behandlings- – I dette tilfellet var den kliniske
midlene målet fra PASI 75 til Pasi 90 (90 prosent dokumentasjonen på effekt og prisen
– TNF-hemmerne har få bivirkninger, forbedring av sykdommen) som ikke som AbbVie ønsket av en slik karakter

men vi opplever at 40-50 prosent av lenger syntes urealistisk å oppnå, sier at vi kunne si ja til dette legemidlet.
pasientene mister effekten i løpet av ett han. Plakkpsoriasis er en alvorlig sykdom
år. Da må de skifte til annen behandling. som kan medføre store helsekomplika-
Da kan vi skifte til andre TNF-hemmer Bølge 4: Interleukin 23 og Skyrizi sjoner og redusert livskvalitet. Det er et
eller til andre biologiske preparater med For et par år siden kom det foreløpig stort behov for behandlingsalternativer
annen virkemekanisme, sier Tveit. siste store skiftet. Da kom interleukin til pasienter som ikke har effekt av
I 2009 ble den første interleukin- 23-legemidlene. Det finnes totalt tre tradisjonell behandling eller av biologisk
behandlingen introdusert i form av det slike legemidler, men bare ett – Skyrizi legemiddelbehandling, sa Slørdahl.
målrettede monoklonale antistoffet (risankizumab) – er godkjent for bruk

Stelara (ustekinumab). Ifølge Store av Beslutningsforum for nye metoder i Bølge fem: På vei
medisinske leksikon er interleukiner en Norge. Og nå er den femte bølgen på vei.
gruppe løselige proteiner som formidler Skyrizi er et monoklonalt antistoff – Bimekizumab er et legemiddel som
signaler mellom de hvite blodcellene i som selektivt binder til interleukin (IL)- er under utprøving og derfor ikke har
immunsystemet. Interleukinene er en 23 og hindrer IL-23 i å binde seg til sin markedsgodkjenning hverken i USA
undergruppe av cytokiner. De virker reseptor. Skyrizi stopper dermed eller Europa. Men legemiddelet har tre
som vekst- og differensieringsfaktorer IL-23-avhengig inflammasjon og fase III studier som viser en effekt som
og kontrollerer styrken, typen og utvik- immunrespons, og reduserer psoriasis- ser ut til å numerisk overgå de andre
lingen av kroppens immunreaksjoner. symptomene. Kliniske studier viser at legemidlene noe, selv om det ikke er
De er også helt sentrale ved kroppens Skyrizi har bedre effekt enn Stelara, utført head to head studier mot verken
utvikling av betennelse. TNF-alfahemmeren Humira og IL-17A IL-17 eller IL23 hemmerne, sier Tveit.
Stelara er en interleukin 12 og inter- hemmeren Cosentyx. Bimekizumab er et humanisert mono-
leukin 13 antagonist/hemmer (IL- – Mer enn 90 prosent av pasientene klonalt antistoff som hemmer selektivt
12/IL-23-hemmer), et behandlings- som blir behandlet med Skyrizi kan for- både IL-17A og IL-17F, to viktige
prinsipp som har vist seg svært effektivt vente en 75 prosent forbedring av sin cytokiner i inflammatoriske prosesser.
i behandlingen av psoriasis og en rekke sykdom, det vil si PASI 75. Hele 75 pro- UCB har presentert tre head to head
andre autoimmune sykdommer. sent av pasientene (etter 16 uker) og 87 studier for å dokumentere effekten av
Behandlingen tilbys pasienter med prosent (etter ett år) vil dessuten kunne Bimekizumab:
utbredt og alvorlig psoriasis hvor lokal- forvente 90 prosent forbedring, forteller
behandling og annen immundempende han. BE SURE sammenlignet
behandling ikke har gitt tilfredsstillende bimekizumab mot TNF-hem
effekt. Oppnår PASI 100 meren Humira
– Sammenliknet med TNF-alfahem- – Med Skyrizi begynte vi dermatologer BE VIVID sammenlignet
merne ser vi at behandlingsvarigheten å øyne mulighetene for at en stor gruppe bimekizumab mot Stelara
også kalt medikamentoverlevelse gjør et pasienter kan oppnå symptomfri hud - BE READY studerte opprett-
dramatisk hopp, der 75 prosent av pasi- eller PASI 100. De kliniske studiene til holdelse av effekt hos de som
entene får en mer varig effekt over flere Skyrizi viser at 56-59 prosent av pasient- oppnådde PASI 90 etter 16
år. Dette gjorde at vi dermatologer ene etter ett år oppnår PASI 100. Dette uker frem til uke 56.
kunne sette behandlingsambisjonen er svært oppsiktsvekkende resultater,
betydelig høyere enn tidligere, sier Kåre sier Kåre Steinar Tveit. Under konferansen European Academy
Tveit. Det finnes også to andre IL-23 hem- of Dermatology and Venereology
mere som benyttes i resten av Europa (EADV) i oktober la legemiddelfirmaet
Bølge 3: Interleukin 17a (Tremfya og Ilumetri), men som ikke UCB frem fase 3-studien BE SURE
Tveit forteller at i 2015 kom den tredje har fått godkjenning for bruk her i som altså sammenlignet bimekizumab
bølgen i form av et monoklonalt anti- Norge av Beslutningsforum, siden de mot TNF-hemmeren Humira (adali-
stoff som hemmer interleukin 17a og ikke er funnet kostnadseffektive når det mumab) blant voksne med moderat til

24 HUD & HELSE 4/2020