Page 25 - Hud&Helse nr. 4/2020

BAKGRUNNN

Ordliste:

Immunoglobuliner:
En bestemt gruppe proteiner i blodet som virker som antistoffer. Og antistoffer er livsviktige i
kroppens forsvar mot infeksjoner. Immunglobuliner forkortes ofte med Ig.
Monoklonale antistoffer:
Antistoffer som helt lik reaksjonsevne fordi de produseres av genetisk identiske celler, som vil
si fra én klon.

– Utviklingen av effektiv moderne behandling har Interleukiner:
utviklet seg i fire bølger, sier seksjonsoverlege Kåre En gruppe løselige proteiner som formidler signaler mellom de hvite blodcellene i immun-
Steinar Tveit. systemet. Interleukinene er en undergruppe av cytokiner. Interleukiner virker som vekst- og
Foto: Hud & Helse differensieringsfaktorer og kontrollerer styrken, typen og utviklingen av kroppens immun-
reaksjoner. De er også helt sentrale ved kroppens utvikling av betennelse. Interleukiner for-
alvorlig plakkpsorias. Fase 3-studier av kortes ofte med IL.
bimekizumab for behandling av psoriasis-
artritt, aksial spondylartritt og hidrade- Cytokiner:
nitis suppurativa er også pågående. Cytokiner er signalmolekyler som produseres av blant annet hvite blodceller (immunceller).
Cytokiner spiller en viktig rolle i betennelsesreaksjoner.
— Oppsiktsvekkende
– De tre studiene viser at bimekizumab Biologiske legemidler:
oppnår effekter som ingen psoriasis- En gruppe legemidler som inneholder virkestoff fremstilt av levende organismer, som
legemidler tidligere kan vise til: 85-90 bakterier, sopp, virus eller levende cellekulturer. De fleste biologiske legemidler virker ved å
prosent av studiedeltakerne oppnådde stimulere eller hemme immunsystemet.
90 prosent reduksjon i PASI i uke 16
sammenlignet med 47 prosent av pasientene Biotilsvarende legemidler:
En gruppe legemidler som er utviklet med utgangspunktet i biologiske legemidler, som har
som ble behandlet med Humira og 49
eller er i ferd med å miste sin patentbeskyttelse. Dette betyr at andre legemiddelprodusenter
prosent av pasientene som ble behandlet
også kan lage og selge tilsvarende preparat. Et biotilsvarende legemiddel skal ha samme
med Stelara. I de tre studiene var det
effekt og kvalitet som det originale legemidlet det ligner på. Biotilsvarende legemidler kalles
henholdsvis 59, 61 og 68 prosent som
også biosimilars.
oppnådde PASI 100 etter bare 16 uker.
Tilsvarende oppnår «bare» 24 prosent TNF-alfa, TNF-hemmere og TNF-alfahemmere:
med Humira og 21 prosent med Stelara TNF-alfa er et signalprotein (cytokin) som er involvert i en tidlig fase av inflammasjon. TNF-
PASI 100 etter 16 uker, et tall som rik- alfa produseres i hovedsak av celletypen makrofager. Den primære oppgaven til TNF-alfa er å
tignok stiger til 30 prosent etter 24 uker regulere immuncellene. TNF kan sette i gang reaksjoner i kroppen som feber, celledød, utmat-
for Humira og til 38 prosent etter 52 telse, inflammasjon. Det antas at dysregulering av TNF-produksjonen spiller en rolle i en rekke
uker for Stelara, sier Kåre Steinar Tveit. sykdommer, spesielt autoimmune sykdommer som leddgikt, Bekhterev, inflammatorisk tarm-
Etter 52 uker er tilsvarende tall for sykdom, psoriasis, astma. TNF fremmer den inflammatoriske reaksjonen og spiller en sentral
bimekizumab i de tre studiene henholds- rolle i sykdomsutviklingen. Midler som hemmer TNF (TNF-hemmere eller -blokkere), slik som
vis 64, 68 og 72 prosent. de biologiske legemidlene, har vist seg effektive i behandlingen av inflammatoriske, auto-
– Dette er de høyeste tallene vi har immune sykdommer.
sett rapportert for biologiske legemidler
i behandlingen av psoriasis, sier han. Beslutningsforum for nye metoder:
Legemiddelfirmaet UCB planlegger Offentlig organ som bestemmer hvilke nye behandlinger som skal innføres på sykehus, altså
innsending av søknader om markeds- hvilke sykehuslegemidler som får offentlig finansiering.
føringstillatelse til FDA og EMA i løpet Head to head-studier: En klinisk studie der 2 eller flere medikamenter sammenlignes.
av året.
– Med dataene som er presentert i de
kliniske studiene er det ikke tvil om at Kilder: Store medisinske leksikon, Norsk Helseinformatikk (nhi.no),
bimekizumab vil få markedsførings- Legeforeningen og Hud & Helse
tillatelse. En helt annen sak er om det vil
bli innført i spesialisthelsetjenesten. Det
avhenger av hvordan Beslutningsforum
vil vurdere om den økte effekten lege-
midlet gir pasientene kan forsvare prisen
som UCB krever, sier Kåre Steinar Tveit.

Artikkelen er hentet fra HealthTalk, en
uavhengig digital nyhets- og informasjons-
kanal for de som jobber i helsevesenet.

HUD & HELSE 4/2020 25