Page 15 - Hud&Helse nr. 4/2016
P. 15

BIOLOGISK BEHANDLING

Hvilken risiko er det for pasientene?

Psoriasis tilhører gruppen av immunmedierte inflammatoriske sykdommer (IMID). Dette er en
gruppe sykdommer som kjennetegnes av akutt og/eller kronisk betennelse med dysfunksjonelle
immunreaksjoner. I denne gruppen finner vi også sykdommene psoriasisartritt, Bekhterevs
sykdom, revmatoid artritt (RA) og betennelsestilstander i tarm (Morbus Crohn og ulcerøs
kolitt). Sykdomsgruppen er ganske vanlig, og det er beregnet at 5–7 % av befolkningen i den
vestlige del av verden er affisert.

Tekst: Kåre–Steinar                            ordinære medisiner kan inntas som           vi etter hvert for psoriasis fått mer
Tveit, Seksjonsoverlege,                       tablett.                                    robuste data fra to store registerstudier,
Hudavdelingen Haukeland                                                                    henholdsvis Psolar-studien og PsoBest-
Universitetssjukehus                           Langtidssikkerhet                           registeret. Mens Psolar-studien
Foto: Haukeland                                For flere av de kroniske betennelses­       hovedsakelig baserer seg på Nord-
Universitetssjukehus                           sykdommene har biologisk behandling         amerikanske pasienter (90 % fra USA
                                               fullstendig revolusjonert utfallet av       og Canada, resterende fra Europa,
Behandling av IMID-sykdommene                  sykdommen, med betydelig positiv            Midtøsten og Latin-Amerika) er
fokuserer på hurtig innsettende                påvirkning på livskvalitet for              PsoBest en ren tysk database. I Psolar-
sykdomskontroll med fokus på å                 pasienten. Med så potent behandling,        studien er oppfølgingstiden for
redusere betennelsen, forhindre                ble det også stilt kritiske spørsmål        pasientene satt til 8 år, for på den måten
vevsskade, og dersom mulig sikre at            vedrørende langtidssikkerhet ved            å fange opp langtidseffekten utover det
pasienten kommer i langtidsremisjon            bruken. De kliniske studiene som lå til     en har i fase II og III studier, som
fra sin sykdom. Dette oppnås ved å             grunn for at biologisk behandling ble       tidligere ble nevnt sjelden strekker seg
bruke steroider, tradisjonell immun­           godkjent har svært kort observasjons­       lenger enn 30 uker.
dempende behandling eller biologisk            tid, hvor studietiden går over
behandling hvor TNF-blokkere frem til          10–30 uker for de aller fleste. Med så      Kreft
nå har vært dominerende. Alt i 1998            kort observasjonstid kan en ikke si noe     Spesielt har spørsmålet om kreft­
kom de første biologiske medikamentene         om langtidssikkerheten for brukeren.        utvikling ved immunmodulerende
(TNF-blokker) til behandling av                Selv om konklusjonen fra alle disse         behandling fått stor oppmerksomhet.
betennelsestilstander i tarm og                kliniske studiene er at sikkerheten er      Immunsystemet vårt har som en av
revmatoid artritt.                             god, og at en ikke har sett økt risiko for  mange oppgaver å bedrive immun­
                                               noen spesielle bivirkninger bortsett fra    overvåkning. Ved å gjenkjenne visse
De første godkjenningene av biologiske         infeksjoner, er det legitimt å stille       strukturer på celleoverflaten, kan
medikamenter på psoriasisartritt forelå        spørsmålstegn ved om observasjons­          spesielle «drepe»-T-lymfocytter-og-NK
i 2002 (etanercept), etterfulgt av infliximab  tiden har vært for kort. I dag er det       (Natural killer)-celler fjerne potensielle
i 2004, adalimumab i 2005, golimumab           stort fokus på sikkerhetsdata, og mange     eller ferdig utviklede kreftceller. Når
2009 og certolizumab 2013. Først i 2004        land har opprettet egne kvalitetsregistre   immundempende medisin blir gitt til
ble første TNF-blokker (etanercept)            over sine pasienter som får biologisk       en pasient med kronisk betennelse, er
godkjent for plakkpsoriasis, mens              behandling. Dette fordi en på den måten     det blitt postulert at denne egenskapen
godkjenning på infliximab og                   bedre kan fange opp bivirkninger og         til immunsystemet blir nedsatt, med
adalimumab forelå i henholdsvis 2005           komplikasjoner som først kan komme          påfølgende økt risiko for kreftutvikling.
og 2008. Etterhvert har det også               over tid.                                   I tillegg er det kjent at kronisk betennelse
kommet til flere og andre virknings­                                                       som forekommer ved både psoriasis og
mekanismer (ustekinumab 2009,                  Hva er en spesielt opptatt av å kunne       i enda større grad ved psoriasisl­edd­
secukinumab 2015).                             fange opp?                                  gikt, revmatoid artritt og betennelses­
                                               Det er spesielt fokus på om det             sykdommer i tarm kan ha kreft­
Biologisk behandling skiller seg fra           foreligger økt risiko for infeksjoner,      fremkallende egenskaper i tillegg til
ordinær medikamentell behandling på            kreft, hjerte-kar sykdom, nevrologisk       krefthemmende egenskaper.
flere områder. For det første består           sykdom eller om andre bivirkninger
disse legemidlene av store komplekse           etter hvert vil utkrystallisere seg. Vi     Hva har vi så av data som kan hjelpe
molekyler, som produseres av levende           skal her gå igjennom det som foreligger     oss til å svare på dette vanskelige
organismer, mens ordinær systemisk             av relevant litteratur på området, for å    spørsmålet, om biologisk behandling
behandling kan fremstilles i et reagens­       beskrive dagens situasjon.                  virkelig kan gi økt fare for kreft? For
glass på disken i et laboratorium. For                                                     å kunne uttale oss, må vi vite noe om
det andre kan biologisk behandling             Selv om det meste som vi vet ved­           hva risikoen er for å utvikle kreft uten
kun gis enten i form av injeksjon              rørende risiko ved bruk av biologisk        noen form for behandling, dersom en
i huden eller intravenøst, mens                behandling av immunmedierte                 har en av disse sykdommene.
                                               inflammatoriske sykdommer kommer
                                               fra forskning på revmatiske og              Store epidemiologiske undersøkelser
                                               inflammatoriske tarmsykdommer, har          har vist at det er forskjeller mellom

                                                                                           HUD & HELSE ? NR. 4 2016 ? 15
   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20