Page 17 - Hud&Helse nr. 4/2016
P. 17

pasientene. Disse hendelsene medførte        Bivirkninger?
                                                     at medikamentet ble trukket fra              Slik melder du fra!
                                                     markedet. Det har derfor også blitt stilt
                                                     spørsmålstegn vedrørende                     Du kan melde inn bivirkninger
                                                     ustekinumab, som har samme                   av medisiner både på vegne
                                                     virknings­mekanisme. En har heldigvis        av deg selv og dine nærmeste.
                                                     ikke i de ulike kliniske studiene sett
                                                     tegn til samme utfall som ved                Bivirkninger er uønskede virkninger av
                                                     briakinumab. Heller ikke i verdens           medisiner. Alle medisiner kan gi
                                                     største registerstudium; PSOLAR-             bivirkninger. Ubehag eller andre
                                                     studien, har en sett signaler som            symptomer du merker når du tar et
                                                     indikerer at ustekinumab gir økt             legemiddel kan være bivirkninger, men
                                                     hjertekar-risiko. Spørsmålet om              de kan også være forårsaket av sykdom.
                                                     sikkerhet er likevel legitimt, da en
                                                     fase-II studie på ustekinumab viste          Hva kan du melde?
                                                     økning i serumkonsentrasjonen av det         Du kan melde bivirkninger du tror har
                                                     proarterogeniske (øker avleiring av          sammenheng med medisiner du
                                                     materiale på innsiden av blodåre­            bruker. Det er spesielt viktig å melde
                                                     veggen) stoffet IL-12/23P40 i uke 12         bivirkninger som ikke allerede er nevnt
                                                     med normalisering i uke 32.                  i pakningsvedlegget. Ordningen med
                                                                                                  å melde bivirkninger omfatter bare
                          Illustrasjon: Istockphoto  Konklusjon                                   medisiner som er godkjent i Norge.
                                                     Det er ikke sett økt risiko for alvorlige    Bivirkninger av naturmidler eller
risiko for hjerte-karsykdom inklusive                hjerte-karhendelser eller kreftutvikling     kosttilskudd kan du melde via lege,
hjerneslag. Beregninger anslår at det er             ved bruk av biologisk behandling så          tannlege eller farmasøyt i apotek.
50 % økt risiko hos RA-pasientene, og                langt. Det er signaler som tyder på at
at denne risikoen er relatert til                    biologisk behandling kan ha en               Hvorfor melde bivirkninger?
akselerert påvirkning fra subklinisk                 beskyttende virkning mot uønskede            Din bivirkningsmelding brukes i arbeidet
arteriosklerose, som har utviklet seg før            vaskulære hendelser. Ved IBD er det          med å gjøre medisinbruk tryggere.
pasienten har fått RA-diagnosen. En                  også mulige signaler på reduksjon            Informasjonen du melder inn kan gi ny
har hos denne gruppen sett tilbakegang               i antall mage–tarm-krefttilfeller, ved at    kunnskap om hvordan bivirkninger
av hjerte-karsykdom hos de som har                   betennelsesprosessene blir dempet.           påvirker medisinbruk og livskvalitet.
fått immundempende behandling og                     Selv om TNF-blokkere er funnet å gi          Alle meldinger behandles anonymt.
spesielt TNF-blokkere. Tilsvarende                   større risiko for infeksjoner enn
funn har en gjort hos psoriasispasienter.            ustekinumab, må en ta med i regne­           Slik melder du bivirkninger
                                                     stykket at moderat til alvorlig psoriasis    Du melder inn bivirkninger ved hjelp
I en dansk registerstudie ble hjertek­ ar­           i seg selv kan gi betydelig økt fare for     av et meldeskjema på internett.
komplikasjoner redusert med ca. 50 %                 utvikling av skadelige komorbiditeter,       Skjemaet er tilgjengelig både via
hos de som fikk biologisk behandling.                med tidligere død som følge.                 Statens legemiddelverk sin nettside
I en metaanalyse som konsentrerte seg                                                             www.legemiddelverket.no/meldbivirkninger,
om randomiserte kontrollerte studier                 Det er mye diskusjon i fagmiljøet om         eller den nasjonale helseportalen
som er gjort på alle grupper av                      når en skal avslutte biologisk behandling.   www.helsenorge.no/meldbivirkninger. Du
biologisk behandling (TNF-blokkere,                  Mange foreslår at en ved klinisk             logger deg inn i skjemaet med BankId,
anti-IL-12/23 stoffer og anti-IL-17                  remisjon bør vurdere dette sterkt,           MinID, Commifides eller Buypass.
stoffer) ble det ikke påvist noen                    og heller starte opp med biologisk
signaler som indikerte økt risiko for                behandling på nytt ved tilbakefall.          Har du spørsmål om bivirkninger kan du
hjerte-karsykdom. Slik overvåking er                 En slik «av og på»-behandlingsstrategi       spørre apoteket eller din behandlende
likevel relevant da briakinumab, en                  vil gi mindre permanent gunstig              lege. Les alltid pakningsvedlegget nøye
annen IL-12/23 hemmer under klinisk                  påvirkning på de betennelsesdempende         og følg rådene. Hvis du opplever
utprøving, gav økt forekomst av                      stoffene. Det er således grunn til å tro at  plagsomme bivirkninger bør du alltid
hjerteinfarkt, hjerne­slag og dødsfall               en slik strategi over tid, vil gi mindre     kontakte lege.
relatert til hjerte-kar hos studie­                  positiv forebyggende effekt mot
                                                     følgesykdommer, selv om den kanskje          Lege, tannlege og farmasøyt kan også
                                                     gir færre langtidsbivirkninger.              melde bivirkninger på dine vegne
                                                                                                  gjennom et eget meldesystem for
                                                     «Kreftspøkelset» vil det nok enda ta         helsepersonell. Det er ikke nødvendig
                                                     flere år før vi får et endelig svar på. Jeg  å melde bivirkningen på nytt, dersom
                                                     minner om at det tok mer enn 20 år           du vet at helsepersonell allerede har
                                                     med PUVA-behandling før en etter             meldt på dine vegne.
                                                     hvert forstod at det var en sammenheng
                                                     med antall behandlinger, og utvikling        Ønsker du mer informasjon om
                                                     av plateepitel carcinom. I dag vet vi så     bivirkninger og riktig legemiddelbruk, se:
                                                     mye mer, og kan sette mer entydige
                                                     behandlingsgrenser. Vi er ikke kommet        Nettsider: www.legemiddelverket.no,
                                                     dit enda, når det gjelder biologisk          www.helsenorge.no
                                                     behandling.                                  Facebook: Legemiddelverket
                                                                                                  Twitter: @legemiddelinfo

                                                                                                  Kilde: Statens legemiddelverk

                                                                                                              HUD & HELSE ? NR. 4 2016 ? 17
   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22