Page 19 - Hud&Helse nr. 4/2016
P. 19
BIOLOGISK BEHANDLING
Byttestudien:
Trygt å bytte til biotilsvarende
Mange ventet i spenning da resultatene fra Byttestudien Nor-Switch ble presentert 17. oktober.
Studien viser at et bytte til biotilsvarende infliksimab er like effektivt og trygt.
Tekst: Eli Synnøve Gjerde at pasientsikkerheten ivaretas. Vi har Professor Tore K.
Foto: Dagens Medisin ment at byttestudien måtte ferdigstilles Kvien har ledet Nor-
før det ble foretatt generelle anbefalinger Switch. Han la frem
Byttestudien har sett på om det å skifte om trygt legemiddelbytte i norske resultatene under
fra det biologiske legemidlet Remicade sykehus. Muligheten for økonomiske UEGW-kongressen
til et biotilsvarende legemiddel er minst innsparinger på grunn av valg av i Wien 17. oktober.
like effektivt og trygt som å fortsette biotilsvarende medisiner, må aldri gå
med Remicade. Både det biologiske og utover pasientens helse og sikkerhet. medisiner, sier seksjonsoverlege Kåre
det biotilsvarende legemidlet inne Medisinskfaglige vurderinger må alltid Steinar Tveit ved Haukeland Universitets
holder virkestoffet infliximab, og det var ligge til grunn for bruken av medika sjukehus. Han har stått for rekrutteringen
forventet at legemidlene skulle vise seg menter, sier Waksvik, som mener av de fleste psoriasispasientene som
å være likeverdige med tanke på effekt byttestudien har vært et steg i riktig har deltatt i studien.
og bivirkninger. Professor Tore Kvien retning mot å sikre dokumentert
ved Diakonhjemmet Sykehus i Oslo, trygghet ved bytte. Trenger flere studier
har ledet studien, og han presenterte Også Legemiddelindustrien er positive
resultatene under den årlige europeiske Store besparelser til studier som kan gi besparelser for
gastroenterologkongressen (UEGW) Da det biotilsvarende Remsima ble lansert samfunnet. Bransjeorganisasjonen
i Wien. Kvien forklarte forsamlingen at i 2014, var legemidlet nesten 40 prosent peker likevel på at det må gjøres flere
det er ingen signifikant forskjell i effekt, rimeligere enn originall egem idlet. lignende studier, for å skaffe mer
bivirkninger eller antistoffdannelse hos Senere har prisene falt ytterligere, og kunnskap om biotilsvarende legemidler.
pasienter som fortsatte behandling med gevinstene ved å benytte biotilsvarende
originallegemidlet infliksimab (Remicade) alternativer er blitt enda større. Til – Vi har vært positive til denne studien,
og pasienter som byttet over til et Dagens Medisin anslår medisinsk og synes det er flott at de har klart
biotilsvarende infliksimab (Remsima). fagdirektør i Statens legemiddelverk, å gjennomføre den. Det er viktig å ha
Steinar Madsen, at norske helseforetak solid vitenskapelig dokumentasjon på de
– Nå kan vi sette tre streker under kan spare betydelige beløp på å bytte kliniske følgene som et bytte til bio
svaret på spørsmålet om det er trygt pasienter over til biotilsvarende. tilsvarende medisiner kan få. Nor-Switch
å bytte fra Remicade til biotilsvarende gir veldig nyttig kunnskap i akkurat dette
Remsima eller Inflectra, sa Kvien. – Denne studien er nok et bevis på at byttet som gjaldt to spesifikke produkter,
biotilsvarende legemidler er like bra men vi er klare på at denne studien ikke
481 pasienter, 6 diagnoser som originallegemidlene. I årene åpner for generelle bytter av andre
Byttestudien er en uavhengig randomisert fremover får vi en rekke nye bio produkter uten videre. Vi støtter likevel
kontrollert studie, som har vært full tilsvarende legemidler. Hvis vi utnytter opp om biotilsvarende legemidler siden
finansiert av det offentlige. Stortinget dette best mulig, kan vi i Norge om de kan spille en viktig rolle i et
bevilget 20 millioner kroner til studien noen få år spare anslagsvis 750 millioner konkurranseu tsatt marked. Ressurs
over Statsbudsjettet i 2014, og totalt har kroner hvert år, sier han. besparelsene kan bli store og bør bidra til
481 pasienter med diagnosene Crohns at pasientene får tilgang til nye og mer
sykdom, ulcerøs kolitt, spondyloartritt I Norge er det de senere årene brukt innovative behandlinger, sier Espen
(Bekhterevs sykdom), revmatoid artritt, mer enn to milliarder kroner årlig på Snipstad, kommunikasjonssjef i LMI.
psoriasisartritt og psoriasis vært inkludert. biologisk behandling. – Her hjemme
Flere enn 40 sentra har bidratt i studien håper vi at de pengene vi sparer på å Professor Tore Kvien støtter argumentet
som er gjennomført over 52 uker. bytte til dette biotilsvarende preparatet om ytterligere dokumentasjon. – Etter
enten kan gå til å behandle flere pasienter, vårt skjønn, må vi fortsatt være forsiktige
Tore Kvien har ledet en prosjektgruppe eller sette oss i bedre stand til å kunne med å generalisere til alle andre biologiske
bestående av fagspesialister, samt tilby pasientene mer innovative og dyre legemidler og deres biotilsvarende. Som
representanter fra de berørte pasient ellers i medisinen trenger vi også her mer
organisasjonene Psoriasis- og eksem enn én studie, fastslår han.
forbundet (PEF), Landsforeningen mot
fordøyelsessykdommer (LMF) og Norsk Kilder:
Revmatikerforbund (NRF). PEF har vært 1. Mediaplanet, «Kroniske hudsykdommer
representert ved sentrals tyrem edlem
Kenneth Waksvik, som i likhet med Kvien – psoriasis og psoriasisartritt»
er tilfreds med de fremlagte resultatene: 2. Dagens Medisin, www.dagensmedisin.no
– Psoriasis- og eksemforbundet har
fulgt byttestudien med stor interesse.
I diskusjonen som har pågått rundt
bytte fra et biologisk originallegemiddel
til et biotilsvarende, er det avgjørende
HUD & HELSE ? NR. 4 2016 ? 19
